戰略性專利組合是醫療技術公司成長和成功的關鍵之一，但是建立強大的專利組合需要策略、時間和金錢。建立戰略性專利組合沒有捷徑可走，但醫療技術公司可以通過多種方式在專利的競爭中搶占先機。

• 建立識別和保護發明的程序

尚於初期的醫療技術公司應實施內部流程和調查程序，以有策略的識別和保護創新。

許多大型醫療技術公司聘請經驗豐富的in-house專利律師，其主要職責是建立和管理公司的專利組合。如沒有聘請專利律師，這些事物通常會落在繁忙的技術/研發主管或工程師的身上。即使他們了解重要性並熟悉專利流程，專利也可能排在其他優先事項和責任之後，錯失及時的專利動態。結果，專利決策會根據當下營運情況做出反應，並且由於未能掌握所有發明概念而受到最後選擇的驅動，在專利申請上失去策略性。

而最佳的實踐方法就是主動制定明確戰略目標的專利建立流程。為了幫助開發和管理戰略性專利組合，醫療技術公司應制定正式的流程和程序，利用有效的管理方式從發明人收集資訊，以識別潛在的專利申請；另也要定期與專利律師溝通，討論對專利審查單位的回應以及監控競爭對手的專利動態。

• 利用USTPO的快速通道計畫

醫療技術公司應考慮利用美國專利商標局（USPTO）的快速通道計畫，包括Track One和Patent Prosecution Highway。

儘管USPTO在專利申請審查塞車的問題有了實足的進步，一個基本的非臨時性程序申請仍然需要平均約15.4個月才能收到USPTO的初次回應，而從提交申請到專利公告大約需要22.9個月。

如果使用Track One計畫，儘管USPTO會收取額外費用，但USPTO首次提供回應的時間平均將縮短為1.8個月。它可以在常規審查的大約一半時間內（從專利提交申請到公告大約10個月）產生已發布的專利。而Track One計畫的申請應專注於產品的商業化實施方式，以更快地獲得許可和發布。此外，在第一件專利發布之前，申請人可以提出涵蓋不同權利範圍的延續申請，以圍繞該技術的核心方面形成專利保護的”保護網”。

另一個流行的計畫是Patent Prosecution Highway(PPH)，也就是專利審查高速公路。在PPH計劃中，申請人可以針對相應國際專利申請（包括PCT申請）中許可的權利範圍(claim)，要求USPTO加快審查流程。而申請人可能需要在USPTO審查之前縮小撰寫的權利範圍，以與美國境外可允許的權利範圍相對應；但與Track One類似的是，申請人可以延續申請並提出更廣泛的權利保護範圍。

另外，也可以根據發明人的年齡或健康狀況加快USPTO的檢查。例如，如果發明人已屆65歲，則申請人可以要求加快審查。

• 為已被證實的第三方技術申請專利

醫療技術公司應考慮為第三方技術申請專利來補充其專利組合。監控相關領域的專利狀態時，就可以觀察潛在的專利許可機會。獲得許可的專利可以補充公司的專利組合，從而為公司的技術提供更廣泛的保護，並為獲得專利的商業產品提供更多選擇。

學術機構和研究醫院也是獲得許可機會的一種潛在來源。由於學術機構和研究型醫院通常處於創新的最前沿，因此從它們那裡獲得許可的專利可以提供比內部開發的專利申請更早的優先權日期。即使已獲得許可之專利的權利範圍不直接涵蓋商業技術，但持有早於競爭對手的優先權日期，讓公司可以訂定延續性的申請策略來獲取相關的權利。當這樣的機會出現時，則公司就應該考慮接收已測試的技術，加深專利保護，以在技術領域迅速建立自己的地位。

資料來源：https://www.medicaldesignandoutsourcing.com/3-ways-to-a-strategic-medtech-patent-portfolio/