10年內專利將到期的全球15⼤暢銷藥物
全球前幾⼤暢銷藥物部分將在接下來10年內⾯臨專利到期,在投資者爭相競逐下⼀個明星藥物時,製藥巨頭們同時也深陷專利懸崖。研究及評等機構穆迪分析(Moodys Analytics)在最近⼀份報告中指出,前20⼤暢銷藥物中,有9種藥物會在未來幾年內失去獨家銷售權(exclusivity)。
穆迪報告的主要作者Mike Levesque表⽰,要去精準預測競爭何時開始升溫並不容易,因為可能會有許多專利保護這些藥品。⽬前仍不清楚有些公司是否能夠透過法律程序迴避學名藥的競爭,或是學名藥何時能獲准上市。
Levesque表⽰,接下來曝光率最⾼的,將是製造銷售冠軍「Humira」的美商AbbVie (艾伯維),還有規模相當的Bristol Myers Squibb (必治妥施貴寶)和輝瑞。」
銷售額最⾼的Humira在2023年開始將⾯臨來⾃國內的同業競爭,現在已經有Amgen (安進) 率先發聲。AbbVie多年來都在⾯對其如何⽤數百項專利保護Humira的審查,這些專利將會延續到下⼀個10 年。這家總部位於芝加哥的製藥公司已經為Humira達成了⾄少8項⽣物相似藥的協議。
接著是Merck (默克) 的Keytruda。該公司銷售最成功的PD-1抑制劑Keytruda將在2028年失去獨家銷售權,⽽⾃Merck分拆掛牌上市的公司Organon,雖使Merck更仰賴Keytruda銷售,但公司⼿上也握有 90億美元現⾦尋找交易標的。
暢銷藥物對這些公司到底有多重要?
Humira去年占AbbVie總營收約43%,⽽Keytruda占Merck總營收約30%。
做為公司的⾦雞⺟之⼀,近期內Merck將不得不⾯對旗下第⼆型糖尿病舊藥Januvia及其複⽅藥Janumet的專利懸崖。Merck正試著取得更多專利以延⻑⾃家藥物的利潤期限。
⽽Bristol Myers (以下簡稱BMS) 是10年內可能失去最多專利的公司— 該公司Revlimid、Eliquis和 Opdivo都⾯臨競爭。但這家公司也可望成為未來幾年最活躍的併購者。BMS在2019年以740億美元收購Celgene,去年則以131億美元收購MyoKardia,⾄今仍努⼒不懈為下⼀個暢銷藥物做好準備。
穆迪認為,⾄少在短期內,不會再出現像BMS和Celgene間的⼤型併購案。分析師預測,在未來12到18個⽉內,許多併購將落在50到200億美元之間。穆迪推測最熱⾨的領域將是腫瘤學、免疫學和基因治療,因為對⾼效率療法的需求沒有得到滿⾜,⽽且技術發展迅速,像是基因編輯⼯具CRISPR。
<資料來源:社團法人國家生技醫療產業策進會>