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東生華專利訴訟再上訴!新複方新藥RETA19拚年底前取證
東生華(8432)表示,新複方新藥RETA19於取證審查過程中,分別遭到默沙東藥廠(Merck Sharp & Dohme,簡稱MSD)及阿斯特捷利康製藥(AstraZeneca,簡稱AZ)兩間國際藥廠提出專利訴訟。MSD專利訴訟案已由東生華取得勝訴,26日台灣智慧財產及商業法院則宣判與AZ訴訟案判決,東生華將再上訴。此專利訴訟結果並不會影響取證時程,新複方新藥RETA19原訂取得藥證規畫亦未改變。
東生華新複方新藥RETA19的活性成分,分別AZ和MSD產品成分重疊,此兩公司各自擁有產品相關適應症專利權。東生華在提出RETA19上市申請時,已依相關規定分別對AZ與MSD專利提出不侵權聲明(P4聲明),但兩公司仍以其專利權,對東生華提起專利訴訟。
東生華指出,此類紛爭於我國施行專利連結制度後,已有多件學名藥訴訟正在進行中, RETA19所涉及之專利權糾紛,則為國內首宗新複方新藥專利連結訴訟。國際藥廠屢以專利訴訟阻礙台灣製藥業發展,導致台灣新藥上市時間延長及增加研發成本以外,更無法盡早提供更符合經濟效益之藥物供給全民使用。
日前,台灣智慧財產及商業法院已就MSD一案作出判決,由東生華取得勝訴。26日法院判決出爐,東生華將提起上訴二審,但不會影響RETA19取證時程,且官司並無賠償問題,公司營運一切正常,對整體財務與業務並無影響。
<資料來源:翻爆 / 彭暄貽,https://turnnewsapp.com/livenews/finance/A89453002021102622160036>