SBIR-智財新知：造福中低收入國家！默沙東授權生產新冠口服藥學名藥

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造福中低收入國家！默沙東授權生產新冠口服藥學名藥

美國藥廠默沙東（MSD）宣布，已與聯合國支持的全球公共衛生組織藥品專利聯盟（Medicines Patent Pool，MPP）簽署自願授權協議，准許其他藥廠生產學名藥版本的新冠口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir），有利於廣泛供應中低收入國家。

「莫納皮拉韋」由默沙東與邁阿密生物製藥公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同開發，為全球第一款新冠口服藥，默沙東公司表示，這項免權利金的授權協議，適用 105 個中低收入國家，由藥品專利聯盟所遴選的藥廠，未來將得以生產學名藥版本的「莫納皮拉韋」。

默沙東和藥品專利聯盟聯合聲明表示，這是第一個透明的新冠肺炎醫療技術自願性授權，其他製藥廠將能向藥品專利聯盟申請轉授權，只要世界衛生組織（WHO）將疫情定調為「國際關注公共衛生緊急事件」（PHEIC），這項包含技術移轉的授權，將維持免權利金。

美國監管當局正在考慮批准「莫納皮拉韋」的緊急使用授權，因該藥物的臨床試驗結果顯示，若在染疫初期投藥，可將重症住院和死亡率減少一半，而歐洲藥品管理局（EMA）也已開始審查默沙東提出的緊急使用授權。

Ridgeback Biotherapeutics 執行長霍曼（Wendy Holman）表示，這項協議經過主管機關批准後，未來將可快速開發、配送品質獲得保證的學名藥版本「莫納皮拉韋」，使得各國應對公衛挑戰，比起任何組織的單打獨鬥，擁有合作夥伴能做得更多。

默沙東今年稍早已與 8 家印度學名藥製造廠簽署雙邊授權協議，如今這項與藥品專利聯盟簽署的協議，未來將能擴大生產「莫納皮拉韋」學名藥的藥廠數量，而藥品專利聯盟則透露，目前已有 24 家藥廠表達對製造「莫納皮拉韋」的興趣。