Bloomberg Law發布「豁免Covid-19疫苗專利無法解決全球需求」報導
眾多發展中國家和倡導團體，呼籲製藥公司和政府放棄Covid-19疫苗的專利權，以應對全球的疫情大流行。但 Sterne Kessler Goldstein & Fox共同創辦人Jorge Goldstein認為，問題核心在於疫苗的營業秘密和know-how，而不是專利權。他認為，政府購買疫苗並將其運送到有需要的國家會來的更快、更有效。
今年早些時候，Oxfam發起了一項運動，提倡「Covid-19疫苗專利免費」和「開放專利給貧窮國家」。諾貝爾經濟學獎得主Joseph Stiglitz認為，全球疫苗的專利壁壘在道德上是錯誤。
2020 年 10 月 16 日，印度和南非向WTO提交了一項建議，要求成員國放棄1995年的TRIPS協議(Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights)；該協議賦予成員國保護專利藥品的權利，並能在國家緊急情況下豁免事先談判。
同月，Moderna藥廠宣布，在大流行期間，他們不會對疫苗製造商主張專利權。
從那時起，關於先進國家是否應該“放棄”其製藥公司的專利權的議題開始引爆，並有很多人爭取讓開發中國家能不受限制地生產疫苗。然而，此議題的論證大多存在著問題。
疫苗並沒有實際受專利權保護
2020年10月，在向WTO提出請求的當下，疫苗具體上還沒有受到專利權保護。最近在幾個國際資料庫的檢索結果更顯示，輝瑞、BioNTech 或 Moderna 皆尚未發布直接特定與mRNA疫苗有關的專利。以上藥廠與mRNA直接相關的專利申請甚至還在審查中，還沒有正式公告。
特定Covid-19疫苗的發明可能要到 2020年初至年中才被正式開發出來。由於專利申請是在提交申請後18個月後公告的，因此預計在2021年8月之後才會公告這些專利，正式取得專利權。如果專利申請的審查有所延誤，在 2022年之前，可能任何特定的疫苗專利都不會進行公告。
大多數疫苗的生產細節也仍然維持保密，既未在專利申請中公開，也未在FDA 中公開。到目前為止，FDA僅僅針對疫苗發布“緊急使用授權”，其中僅包含最少量的疫苗資訊。最終的FDA核准將會有更完整的描述，包含配方、組成、製造和劑量等。
意識到公開資訊缺乏詳細訊息，2020年向 WTO提出的請求並不是單純要求棄現有或未來的 mRNA 疫苗專利；其中還請求要轉讓機密技術。
專利 v.s 營密秘密和Know-How
如果世界上的製藥公司想要快速複製現有的 mRNA 疫苗，他們需要取得製造疫苗所需的營業秘密和know-how，這些比專利被保護的更嚴密的智慧財產權。
2020年的請求要求放棄所有智慧財產權，而不僅僅是專利權。南非常駐WTO代表團團長 Mustaqeem De Gama 解釋到，該請求的主要目的是「技術轉移」。
因此，在疫苗製造中實際起到作用的是營業秘密。但要求製藥公司分享他們的營業秘密來開啟談判，可以預見的這是不可能的事情。即使是策劃完善的工業機密轉移，在短期內也行不通，並無法趕上疫情的影響。
生物藥和生物仿製藥 v.s 合成藥和仿製藥
Covid-19 疫苗比一般藥物更來的複雜，例如其具有反轉錄病毒的特定，因此過去才會跟據TRIPS協議頒發了強制專利許可。
已往常見的藥物大多為“合成藥”，其複製品則被稱為“仿製藥”。但是 mRNA 疫苗並不屬於合成藥的範疇。它們是由核酸製成，而被稱為“生物藥”，其複製品則被稱為“生物仿製藥”。
並且，根據發明人的描述來製造生物仿製藥並不像製造合成藥的仿製藥那麼簡單。由於生物仿製藥的功效取決於其製造方法，而且其製造方法很少與原始的生物藥製造方法相同。而且，它們是否“足夠相似”以得到FDA的批准是一個複雜的法律命題。
製造 mRNA 疫苗的生產線是生物技術製造中的一項複雜工作。其製造的速度並不快，而且比起合成藥有更多的變因影響著製造。
挪威全球健康大使 John-Arne Røttingen對此表示，如果你想建立一條mRNA生物合成藥的生產線，你需要大量額外的資訊、專業知識、製造流程以及生物樣本、細胞株或細菌。
直接出口疫苗來得更容易、更快捷
由於疫情影響的時間至關緊迫，讓全球注射疫苗的最快方法是繼續在美國或歐洲生產疫苗，並讓各國政府進行採購，然後將疫苗運送給有需要的人。而今年 6 月，拜登總統宣布美國將與其G7成員國一起實施相關辦法。隨著這些疫苗的出口與轉移，至少創新者可以分享他們在運輸和儲存方面的專業知識。
在實施過程中，印度和南非或許能夠持續與創新者談判技術轉移，一步步實現自給自足；然後可能需要根據 TRIPS 協議獲得未來專利的許可，以向接收國政府保證他們不會被阻止使用專利疫苗。
如能平衡短期需求、長期自給自足的同時，也盡到保護營業秘密的責任，才是對所有參與者來說一項有價值的政策。
資料來源：https://news.bloomberglaw.com/ip-law/waiving-covid-19-vaccine-patents-wont-solve-the-global-need