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Reuters發布「美國參議員要求監管機構清除藥物專利叢林」報導

由兩黨共六名美國參議員組成的小組週三在一封聲明中表示,USPTO應採取措施打擊製藥公司據稱用來扼殺競爭和抬高藥品價格的「專利叢林」。

共和黨參議員John Cornyn、Susan Collins、Mike Braun以及民主黨參議員

Patrick Leahy、Richard Blumenthal、Amy Klobuchar,要求USPTO局長 Kathi Vidal打擊為單一發明的微小變化授予多項專利的做法;他們說製藥公司幾十年來一直用這種做法來避免仿製藥競爭。

聲明稿中的內容提到:「專利法的精神是讓每項發明擁有一項專利,而非擁有基於一項發明的大型投資組合。」

USPTO的發言人表示,當局尚在審查這封聲明的內容;製藥業代表則認為,限製藥物專利可能會減少競爭和創新,並且專利造就了合法的醫學進步環境。

參議員們表示,製藥公司獲得了數百項關於單個藥物的專利,對給藥機制、劑量和配方進行了最細微的、甚至是化妝品用途上的調整;指出製藥公司利用這些主要由「延續案專利(continuation patent)」構成的「專利叢林(patent forest)」,有害地延長了藥物的專利保護期限,將仿製藥拒之門外;並說道,延續申請案也被其他行業濫用,為已經被廣泛採用的現有標準技術申請專利。

參議員們提出了USPTO可以採取的幾項措施來減少過度的專利申請,包括禁止明顯為同一發明做出申請變化的專利,以及提高延續案的審查邀情和申請費用。

參議員們要求USPTO在9月之前發布擬議規則或徵求公眾意見。

資料來源:https://www.reuters.com/legal/litigation/us-senators-ask-regulators-clear-drug-patent-thickets-2022-06-08/